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CDISC-SDTM

Conversión de datos crudos (raw data tables) a datos tabulados CDISC-SDTM

CRF anotado en SDTM (SDTM aCRF), basados en las CDISC-SDTM Metadata Submission Guidelines

Desarrollo de las especificaciones para el mapeo de datos crudos a datos tabulados SDTM

Programación de conjuntos de datos SDTM basados ​​en el archivo de especificaciones

Control de Calidad: Pinnacle21, CDISC-SDTM Implementation Guide, comparación (programática y revisión manual) de listings con los datos crudos vs datos SDTM

Generación de archivo de metadatos define.xml

Study Data Reviewer's Guide (SDRG): con base a las especificaciones del Clinical Study Data Reviewer's Guide (SDRG) Package de PHUSE

Versión de SDTM/IG: la versión de SDTM/IG utilizada para el mapeo de datos crudos a SDTM datasets acorde con la FDA Data Standards Catalog / Submission Data Standards

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