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Bioestadística
La estructura y el contenido del Clinical Study Report (CSR) se elabora con base a la guía “ICH E3: Guideline for Structure and Content of Clinical Study Reports” de la International Conference on Harmonisation
Diseño del Protocolo de Investigación
Estimación del tamaño muestral, aleatorización y potencia del Estudio
Validación y confiabilidad estadística de cuestionarios y otros instrumentos de medida
Evaluación de pruebas diagnósticas: sensibilidad, especificidad, valores predictivos y curvas ROC
Análisis exploratorio y descriptivo de los datos
Análisis de factores de riesgo o pronóstico
Control estadístico de calidad
Aplicación de técnicas estadísticas: Análisis de supervivencia, pruebas diagnósticas, medidas de asociación y métodos para el análisis de tablas de contingencia Análisis de datos longitudinales, modelos predictivos, series temporales Modelos lineales generalizados, Análisis de regresión logística, Poisson, modelos de Cox, componentes principales, multidimensional scaling
Plan de Análisis Estadístico (SAP)
Análisis de eficacia y seguridad de los datos del Estudio Clínico
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